Objetivo:
• Al finalizar el curso, el participante conocerá técnicas y herramientas para realizar la inspección en sus diferentes etapas, desde recibo,
proceso y producto terminado, con la finalidad de asegurar la calidad de los insumos y cumplimiento de la normatividad nacional.
Temario General:
1. Introducción a la inspección farmacéutica
2. Orden y limpieza en las áreas de inspección farmacéutica
3. Sistema de gestión de calidad para la inspección farmacéutica
4. Gestión de riesgos en la inspección farmacéutica
5. Personal en la inspección farmacéutica
6. Instalaciones y equipo en la inspección farmacéutica
7. Calificación y validación en la inspección farmacéutica
8. Sistemas de fabricación en la inspección farmacéutica
9. Laboratorio de control de calidad
10. Liberación de producto terminado en la inspección farmacéutica
11. Estudios de estabilidad
12. Actividades subcontratadas en la inspección farmacéutica
13. Buenas prácticas de almacenamiento para la inspección farmacéutica
14. Gráficas de control de proceso en la inspección farmacéutica
15. Cuidado y mantenimiento de equipos en la inspección farmacéutica
16. Cuidados durante el muestreo en la inspección farmacéutica
17. Consideraciones para el uso de técnicas gravimétricas en la inspección farmacéutica
18. Consideraciones para el uso de termómetros, medidores de pH y conductímetros
19. Emisión de informes de ensayo y control de registros en la inspección farmacéutica
20. Manejo de residuos peligrosos y efluentes
21. Salud y seguridad en la inspección farmacéutica
22. Conclusiones
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Instructores:
Dirigido a:
• Inspectores de calidad, jefes, responsables, coordinadores de aseguramiento de calidad, laboratorio y producción, personal operativo del laboratorio, producción, laboratoristas y analistas.
Requisitos del participante:
- Ninguno
¿Qué incluye el curso?
• Memorias del curso digitales
• Bolígrafo
• Reconocimiento con valor curricular
• Constancia de habilidades laborales DC-3 (STPS)
• 6 meses de asesoría por email o WhatsApp sin costo
• Garantía de satisfacción: Si el curso no es de su agrado, le devolvemos su dinero
¿Cómo me inscribo al curso?
-
Contáctenos por teléfono en CDMX: 55-5367-8683
y Monterrey: 81-2355-8641
o por correo electrónico a info@mcgmexico.com
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