Objetivo:
• Al finalizar el curso, el participante conocerá el proceso de auditoría interna con base en la norma ISO 19011:2018 y conocerá la evidencia típica que puede encontrarse en un sistema de gestión de calidad de la industria de fabricación de fármacos, conforme a la NOM-164-SSA1-2015 y Guía ICH Q7.
Temario General:
1. Introducción a la auditoría interna para la industria farmacéutica (NOM-164-SSA1-2015)
2. Sistema de gestión de calidad
3. Gestión de riesgos
4. Personal
5. Instalaciones y equipo
6. Calificación y validación
7. Sistemas de producción
8. Laboratorio de control de calidad
9. Actividades subcontratadas
10. Distribuidores
11. Planeación de auditorías con base en ISO 19011: 2018
12. Reuniones de apertura
13. Desarrollo de auditorías
14. Hallazgos de auditoría y muestreo
15. Reuniones de cierre
16. El reporte de la auditoría
17. Conclusiones
Descarga el temario completo
Instructores:
Dirigido a:
• Auditores de calidad
Requisitos del participante:
- Conocimientos generales de Buenas prácticas de fabricación de fármacos
¿Qué incluye el curso?
• Memorias del curso digitales
• Bolígrafo
• Reconocimiento con valor curricular
• Constancia de habilidades laborales DC-3 (STPS)
• 6 meses de asesoría por email o WhatsApp sin costo
• Garantía de satisfacción: Si el curso no es de su agrado, le devolvemos su dinero
¿Cómo me inscribo al curso?
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Contáctenos por teléfono en CDMX: 55-5367-8683
y Monterrey: 81-2355-8641
o por correo electrónico a info@mcgmexico.com
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