Curso auditor interno para la industria farmacéutica (NOM-164-SSA1-2015), registrado ante STPS

Objetivo:

    • Al finalizar el curso, el participante conocerá el proceso de auditoría interna con base en la norma ISO 19011:2018 y conocerá la evidencia típica que puede encontrarse en un sistema de gestión de calidad de la industria de fabricación de fármacos, conforme a la NOM-164-SSA1-2015 y Guía ICH Q7.

Temario General:


    1. Introducción a la auditoría interna para la industria farmacéutica (NOM-164-SSA1-2015)
    2. Sistema de gestión de calidad
    3. Gestión de riesgos
    4. Personal
    5. Instalaciones y equipo
    6. Calificación y validación
    7. Sistemas de producción
    8. Laboratorio de control de calidad
    9. Actividades subcontratadas
    10. Distribuidores
    11. Planeación de auditorías con base en ISO 19011: 2018
    12. Reuniones de apertura
    13. Desarrollo de auditorías
    14. Hallazgos de auditoría y muestreo
    15. Reuniones de cierre
    16. El reporte de la auditoría
    17. Conclusiones

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Instructores:

Dirigido a:


    • Auditores de calidad

Requisitos del participante:

    Conocimientos generales de Buenas prácticas de fabricación de fármacos

¿Qué incluye el curso?


    • Memorias del curso digitales
    • Bolígrafo
    • Reconocimiento con valor curricular
    • Constancia de habilidades laborales DC-3 (STPS)
    • 6 meses de asesoría por email o WhatsApp sin costo
    • Garantía de satisfacción: Si el curso no es de su agrado, le devolvemos su dinero

¿Cómo me inscribo al curso?


    Contáctenos por teléfono al 55-5367-8683
    o por correo electrónico a   info@mcgmexico.com
    para solicitar su inscripción.

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    Llámenos y con gusto le atenderemos.

Duración y horarios:

    40 horas, de 9:00 a 17:00 hrs.

Sede del curso:

Modalidades disponibles:

    Presencial u online vía Zoom