Objetivo:
• Al finalizar el curso el participante:
• Comprenderá a profundidad los requisitos de la norma y conocerá la evidencia típica que puede encontrarse en un sistema de gestión de la calidad basado en un sistema de gestión basado en la norma ISO 13485:2016 para la fabricación de dispositivos médicos.
• Mejorará las estrategias para auditar un sistema de gestión de la calidad de manera efectiva.
• Perfeccionará habilidades como Auditor para ejecutar exitosamente todas las etapas de una auditoría a un sistema de gestión de la norma ISO 13485:2016.
Temario General:
1. Introducción a la norma ISO 13485:2016
2. Sistema de Gestión de Calidad
3. Responsabilidad de la dirección
4. Gestión de Recursos
5. Realización del Producto
6. Medición Análisis y Mejora
7. Planeación de auditorías con base en ISO 19011 versión 2018
8. Reuniones de apertura
9. Desarrollo de auditorías
10. Hallazgos de auditoría y muestreo
11. Reuniones de cierre
12. El reporte de la auditoría
13. Conclusiones de la ISO 13485:2016
Descarga el temario completo
Instructores:
Dirigido a:
• Jefes y gerentes de producción, calidad, compras y almacén
• Auditores internos de la industria de dispositivos médicos
Requisitos del participante:
- Con amplia experiencia como auditor en la norma ISO 13485:2016
¿Qué incluye el curso?
• Memorias del curso digitales
• Bolígrafo
• Reconocimiento con valor curricular
• Constancia de habilidades laborales DC-3 (STPS)
• 6 meses de asesoría por email o WhatsApp sin costo
• Garantía de satisfacción: Si el curso no es de su agrado, le devolvemos su dinero
¿Cómo me inscribo al curso?
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Contáctenos por teléfono en CDMX: 55-5367-8683
y Monterrey: 81-2355-8641
o por correo electrónico a info@mcgmexico.com
para solicitar su inscripción.
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- Llámenos y con gusto le atenderemos.
