Curso auditor líder ISO 13485 (certificado)

Objetivo:

    • Al finalizar el curso el participante:
    • Comprenderá a profundidad los requisitos de la norma y conocerá la evidencia típica que puede encontrarse en un sistema de gestión de la calidad basado en un sistema de gestión basado en la norma ISO 13485:2016 para la fabricación de dispositivos médicos.
    • Mejorará las estrategias para auditar un sistema de gestión de la calidad de manera efectiva.
    • Perfeccionará habilidades como Auditor para ejecutar exitosamente todas las etapas de una auditoría a un sistema de gestión de la norma ISO 13485:2016.

Temario General:


    1. Introducción a la norma ISO 13485:2016
    2. Sistema de Gestión de Calidad
    3. Responsabilidad de la dirección
    4. Gestión de Recursos
    5. Realización del Producto
    6. Medición Análisis y Mejora
    7. Planeación de auditorías con base en ISO 19011 versión 2018
    8. Reuniones de apertura
    9. Desarrollo de auditorías
    10. Hallazgos de auditoría y muestreo
    11. Reuniones de cierre
    12. El reporte de la auditoría
    13. Conclusiones de la ISO 13485:2016

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Instructores:

Dirigido a:


    • Jefes y gerentes de producción, calidad, compras y almacén
    • Auditores internos de la industria de dispositivos médicos

Requisitos del participante:

    Con amplia experiencia como auditor en la norma ISO 13485:2016

¿Qué incluye el curso?


    • Memorias del curso digitales
    • Bolígrafo
    • Reconocimiento con valor curricular
    • Constancia de habilidades laborales DC-3 (STPS)
    • 6 meses de asesoría por email o WhatsApp sin costo
    • Garantía de satisfacción: Si el curso no es de su agrado, le devolvemos su dinero

¿Cómo me inscribo al curso?


    Contáctenos por teléfono al 55-5367-8683
    o por correo electrónico a   info@mcgmexico.com
    para solicitar su inscripción.

¿Necesita un curso hecho a la medida
o in-company?

    Llámenos y con gusto le atenderemos.

Duración y horarios:

    40 horas, de 9:00 a 17:00 hrs.

Sede del curso:

Modalidades disponibles:

    Presencial u online vía Zoom