Objetivo:
• Al finalizar el curso, el participante conocerá los requisitos para la fabricación de dispositivos médicos, de acuerdo con los criterios de la FDA y el CFR 820.
Temario General:
1. Introducción a los requisitos de FDA para dispositivos médicos
2. Disposiciones generales de FDA para dispositivos médicos
3. Requisitos del sistema de calidad de FDA para dispositivos médicos
4. Controles
5. Controles de producción y procesos de FDA para dispositivos médicos
6. Estado de producto
7. Almacenamiento, distribución e instalación
8. Registros solicitados por FDA para dispositivos médicos
9. Conclusiones
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Instructores:
Dirigido a:
• Jefes y gerentes de calidad, validación y producción
• Personal de calidad, validación, producción, mantenimiento y logística
Requisitos del participante:
- Ninguno
¿Qué incluye el curso?
• Memorias del curso digitales
• Bolígrafo
• Reconocimiento con valor curricular
• Constancia de habilidades laborales DC-3 (STPS)
• 6 meses de asesoría por email o WhatsApp sin costo
• Garantía de satisfacción: Si el curso no es de su agrado, le devolvemos su dinero
¿Cómo me inscribo al curso?
-
Contáctenos por teléfono en CDMX: 55-5367-8683
y Monterrey: 81-2355-8641
o por correo electrónico a info@mcgmexico.com
para solicitar su inscripción.
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