Curso de auditores de calidad para la industria de dispositivos médicos, registrado ante STPS

Objetivo:

    • Al finalizar el curso, el participante conocerá los requisitos y la evidencia típica que puede encontrarse en un sistema de gestión de calidad en la industria de dispositivos médicos.
    • Conocerá las técnicas para auditar un sistema de gestión de calidad enfocado en la industria de dispositivos médicos, con base en las recomendaciones de la norma ISO 19011:2018.

Temario General:


    1. Introducción a las auditorías de calidad para la industria de dispositivos médicos
    2. Sistema de gestión de calidad para la industria de dispositivos médicos
    3. Personal para la industria de dispositivos médicos
    4. Instalaciones y equipo para la industria de dispositivos médicos
    5. Calificación y validación para la industria de dispositivos médicos
    6. Sistemas de fabricación para la industria de dispositivos médicos
    7. Laboratorio de control de calidad para la industria de dispositivos médicos
    8. Liberación de producto terminado para la industria de dispositivos médicos
    9. Estudios de estabilidad para la industria de dispositivos médicos
    10. Actividades subcontratadas para la industria de dispositivos médicos
    11. Buenas prácticas de almacenamiento para la industria de dispositivos médicos
    12. Planeación de auditorías de calidad para la industria farmacéutica y de dispositivos médicos con base en ISO 19011:2018
    13. Reuniones de apertura
    14. Desarrollo de auditorías
    15. Hallazgos de auditoría y muestreo
    16. Reuniones de cierre
    17. El reporte de la auditoría
    18. Conclusiones

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Instructores:

Dirigido a:


    Representante de la dirección, coordinadores, jefes, responsables y/o gerentes de fabricación y/o calidad, auditores de calidad
    • Responsable del sistema de gestión de calidad, de aseguramiento de calidad

Requisitos del participante:

    Conocimientos generales de Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos.

¿Qué incluye el curso?


    • Memorias del curso digitales
    • Bolígrafo
    • Reconocimiento con valor curricular
    • Constancia de habilidades laborales DC-3 (STPS)
    • 6 meses de asesoría por email o WhatsApp sin costo
    • Garantía de satisfacción: Si el curso no es de su agrado, le devolvemos su dinero

¿Cómo me inscribo al curso?


    Contáctenos por teléfono al 55-5367-8683
    o por correo electrónico a   info@mcgmexico.com
    para solicitar su inscripción.

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    Llámenos y con gusto le atenderemos.

Duración y horarios:

    40 horas, de 9:00 a 17:00 hrs.

Sede del curso:

Modalidades disponibles:

    Presencial u online vía Zoom