MCG MÉXICO

Curso Calificación de áreas, equipos y validación de procesos

Todos nuestros cursos en el área farmaceutica otorgan constancia DC3 y están registrados en la Secretaría del Trabajo y Previsión Social. Nuestra metodología combina diferentes estrategias: trabajo en equipo. Juegos de rol, debates, ejercicios y estudios de casos.

17

Septiembre

área

Farmacéutica

subcategoría

Calificación y validación

Metodología

Metodología: 60% teoría – 40% ejercicios y casos prácticos

Objetivo:

El participante conocerá los requisitos para la validación de procesos, calificación de equipos e instalaciones en las plantas de fabricación de medicamentos.

Dirigido a:

Jefes y gerentes de producción, calidad, documentación, mantenimiento y proyectos Supervisores y coordinadores de producción, calidad, documentación, mantenimiento y proyectos

Contenido del temario

Descargar temario

Sección 1

Introducción a la calificación de áreas, equipos y validación de procesos

¿Qué es calificación?

¿Qué es validación?

Importancia de la calificación y validación

Marco regulatorio nacional y global

PMV

Etapas de validación

Gestión de Riesgo

Calidad desde el diseño

Sección 2

Calificación de sistemas críticos

¿Qué son los sistemas críticos?

Gestión de riesgo

Requerimientos de calificación de diseño de sistemas críticos y áreas

Requerimientos para Commissioning / Calificación de instalación

Requerimientos para Calificación de operación

Sección 3

Calificación de equipos

Gestión de riesgo Requerimientos de calificación de diseño de equipos

Requerimientos para Commissioning

Calificación de instalación

Requerimientos para Calificación de operación

Requerimientos de Calificación de Desempaño

Sección 4

Conocimiento del proceso

Requerimientos para Investigación y Desarrollo

Requisitos para transferencia tecnológica

Definición de parámetros operativos

Especificaciones de calidad del producto

Sección 5

Desempeño del proceso

Gestión de riesgo • Prerrequisitos

Protocolo de desempeño

Ejecución de protocolo

Capacidad del proceso

Sección 6

Verificación continua del Proceso

Objetivos

Sistema de recopilación de información

Cartas de control en proceso

Con variable continua

Por atributos

Revisión anual del producto

Controles de cambio

Programas de soporte

Reportes de revisión y mantenimiento del estado validado

Sección 7

Conclusión de calificación de áreas, equipos y validación de procesos

Conclusión de calificación de áreas, equipos y validación de procesos

Instructores:

Con más de 15 años de experiencia en la industria farmacéutica.

Q.F.B Patricia Quiroz Aguilar

Químico Farmacéutico Biólogo titulado por la Universidad Veracruzana. Ha participado en la implementación y gestión de procesos estratégicos, operativos y de control relacionados con la apertura y operación de plantas farmacéuticas y farmoquímicas. Es auditor líder certificado en las normas ISO 9001 e ISO 31000. 

$5,999.00 MXN

Detalle del curso

Modalidad

Modo y fecha seleccionados: Ninguno

Presencial $5,999.00

En linea $5,399.00

Sede

Por favor, selecciona una sede

Fecha del curso

Duración: 16 horas

cursos destacados

Explora los programas más populares y recomendados. ¡Empieza a transformar tu aprendizaje hoy!

Q.F.B Patricia Quiroz Aguilar

Curso Calificación del sistema de aire acondicionado HVAC

1799.00

Curso Calificación del sistema de aire acondicionado HVAC

El participante conocerá la forma de calificar el sistema de aire acondicionado HVAC, utilizado en la industria farmacéutica, de acuerdo con los requisitos de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.

Q.F.B Patricia Quiroz Aguilar

Curso Calificación del sistema de aire comprimido

1449.00

Curso Calificación del sistema de aire comprimido

El participante conocerá la forma de calificar el sistema de aire comprimido, utilizado en la industria farmacéutica, de acuerdo con losrequisitos de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.

Q.F.B Patricia Quiroz Aguilar

Curso Introducción a la validación de sistemas computacionales

1449.00

Curso Introducción a la validación de sistemas computacionales

El participante conocerá la importancia, los conceptos generales, la secuencia y documentos relacionados a la validación de sistemas computacionales en la fabricación de insumos para la salud, de acuerdo con la legislación mexicana.

Q.F.B Patricia Quiroz Aguilar

Curso Validación de la limpieza y sanitización

1799.00

Curso Validación de la limpieza y sanitización

El participante conocerá la importancia, los conceptos generales, la secuencia y documentos relacionados a la validación de sistemas computacionales en la fabricación de insumos para la salud, de acuerdo con la legislación mexicana.

Q.F.B Patricia Quiroz Aguilar

Curso Introducción a la validación en la industria farmacéutica

1449.00

Curso Introducción a la validación en la industria farmacéutica

El participante conocerá los fundamentos para la validación de procesos, calificación de equipos e instalaciones en las plantas de fabricación de medicamentos.

Q.F.B Patricia Quiroz Aguilar

Curso Calificación de sistemas críticos

1799.00

Curso Calificación de sistemas críticos

El participante conocerá herramientas y técnicas para calificar los sistemas críticos de aire acondicionado, agua para fabricación, vapor puro y aire comprimido en la industria farmacéutica, de acuerdo con los requisitos de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.

Q.F.B Patricia Quiroz Aguilar

Curso Calificación del sistema de agua

1799.00

Curso Calificación del sistema de agua

El participante conocerá la forma de calificar el sistema de agua, utilizado en la industria farmacéutica, de acuerdo con los requisitos de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.

Forma parte de una comunidad que impulsa el conocimiento

Conecta y Aprende con Nosotros

CONTÁCTANOS AHORA

Liderados por Especialistas Altamente Capacitados

Contenido

Cursos MCG Noticias Blog Contacto

Nosotros

¿Quiénes somos? Consultoría Equipo de Consultores Responsabilidad Social Bolsa de Trabajo

Suscripción

Suscríbete a nuestro newsletter y recibe las últimas novedades, tips exclusivos y contenido inspirador directamente en tu correo.

Derechos Reservados © MCG de México | Aviso de Privacidad.