MCG MÉXICO

Curso Cadena de frío para dispositivos médicos

Todos nuestros cursos en área de dispositivos médicos otorgan constancia DC3 y están registrados en la Secretaría del Trabajo y Previsión Social. Nuestra metodología combina diferentes estrategias: trabajo en equipo. Juegos de rol, debates, ejercicios y estudios de casos.

área

Dispositivos médicos

subcategoría

Legislación

Metodología

60% teoría - 40% ejercicios y casos prácticos

Objetivo:

El participante conocerá los requisitospara mantener la cadena de frío en elalmacenamiento y distribución dedispositivos médicos.

Dirigido a:

Jefes y gerentes, calidad, validación, mantenimiento, proyectos y almacén• Personal involucrado en el almacenaje y distribución de dispositivos médicos• Personal encargado de gestión de calidad

Contenido del temario

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Sección 1

Introducción a la cadena de frío para dispositivos médicos

Antecedentes

¿Qué es la cadena de frío?

Importancia de la cadena de frío

Marco regulatorio

Concepto y Definiciones

Temperaturas controladas

Zonas climáticas

Documentación Legal y técnica

Sección 2

Prerrequisitos en la cadena de frío para dispositivos médicos

Gestión de Riesgos

Equipos el almacenamiento y distribución de DM

Diseño

Instalación

Operación

Desempeño

Cadena de Suministro

Instrumentos de medición

Calidad

Especificaciones de Empaque

Sección 3

Validación de la cadena de frío

Estructura del protocolo

Reporte de validación

Capacitación

Calificación de personal

Infraestructura

Patrón de carga

Caso de falla o interrupción

Plan de contingencia

Acciones en caso de contingencia

Excursión de temperatura

Temperatura cinética media (MKT)

Sección 4

Mantenimiento del estado validado

Auditoría

Controles de cambio

Entrega de Evidencia para Cliente

Suministro de Materiales

Calificación de Proveedores

Verificación continua de resultados

Sección 5

Conclusiones

Conclusiones

Instructores:

Con más de 15 años deexperiencia en cadena de frío paradispositivos médicos.

Ingeniero farmacéutico Andrés Andrade Castro

Ingeniero farmacéutico titulado por la Unidad Profesional Interdisciplinaria de Biotecnología (UPIBI) del Instituto Politécnico Nacional (IPN), con más de 28 años de experiencia en las industrias farmacéutica, de dispositivos médicos y biotecnológica.

Q.F.B Patricia Quiroz Aguilar

Químico Farmacéutico Biólogo titulado por la Universidad Veracruzana. Ha participado en la implementación y gestión de procesos estratégicos, operativos y de control relacionados con la apertura y operación de plantas farmacéuticas y farmoquímicas. Es auditor líder certificado en las normas ISO 9001 e ISO 31000. 

Sin fechas disponibles

Detalle del curso

Modalidad

Modo y fecha seleccionados: Ninguno

Fecha del curso

Duración: 8 horas

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Curso Buenas practicas de almacenamiento y distribucion de dispositivos médicos

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Curso Buenas practicas de almacenamiento y distribucion de dispositivos médicos

El participante conocerá las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución aplicables a los dispositivos médicos, de acuerdo con la norma NOM-241-SSA1-2021.

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