MCG MÉXICO

Curso Buenas practicas de almacenamiento y distribucion de dispositivos médicos

Todos nuestros cursos en área de dispositivos médicos otorgan constancia DC3 y están registrados en la Secretaría del Trabajo y Previsión Social. Nuestra metodología combina diferentes estrategias: trabajo en equipo. Juegos de rol, debates, ejercicios y estudios de casos.

área

Dispositivos médicos


subcategoría

Legislación


Metodología

60% teoría – 40% ejercicios y casos prácticos

Objetivo:

El participante conocerá las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución aplicables a los dispositivos médicos, de acuerdo con la norma NOM-241-SSA1-2021.

Dirigido a:

•Jefes y Gerentes de área• Almacenistas y distribuidores de dispositivos médicos

Contenido del temario

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Sección 1

Introducción a las buenas prácticas de almacenamiento y distribución de dispositivos médicos

¿Qué es la NOM-241-SSA1- 2021?

Objetivo y campo de aplicación

Referencias

Definiciones

Clasificación de los dispositivos médicos

Sección 2

Sistema de Gestión de Calidad para almacenamiento y distribución de dispositivos médicos

Elementos de soporte

Generación, control y resguardo de documentos del SGC

Buenas prácticas de documentación

Manual de calidad

Controles de cambio

No conformidades

Manejo de quejas

Especificaciones

Sección 3

Gestión de Riesgos de Calidad para almacenamiento y distribución de dispositivos médicos

Metodologías de Gestión de riesgos

Verificación continua

Taller de Gestión de riesgos

Sección 4

Calificación y validación para almacenamiento y distribución de dispositivos médicos

PMV

Gestión de riesgos

Etapas de Calificación

Validación

Mantenimiento del estado validado

Sección 5

Liberación y retiro de producto del mercado

Procedimiento de liberación

Coordinación de retiro de producto

Procedimiento de retiro

Sección 6

Actividades subcontratadas para almacenamiento y distribución de dispositivos médicos

Fundamentos

Agente contratante

Contrato

Sección 7

Conclusiones

Conclusiones

Instructores:

Con más de 10 años de experiencia en almacenamiento y distribución de dispositivos médicos.

Ingeniero farmacéutico Andrés Andrade Castro


Ingeniero farmacéutico titulado por la Unidad Profesional Interdisciplinaria de Biotecnología (UPIBI) del Instituto Politécnico Nacional (IPN), con más de 28 años de experiencia en las industrias farmacéutica, de dispositivos médicos y biotecnológica.

Q.F.B Patricia Quiroz Aguilar


Químico Farmacéutico Biólogo titulado por la Universidad Veracruzana. Ha participado en la implementación y gestión de procesos estratégicos, operativos y de control relacionados con la apertura y operación de plantas farmacéuticas y farmoquímicas. Es auditor líder certificado en las normas ISO 9001 e ISO 31000. 

Detalle del curso

Modalidad

Modo y fecha seleccionados: Ninguno

Duración: 16 horas


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